我国精准医疗的技术发展亟待国家层面的扶持

2015-08-21 17:10:56 来源：三明民盟 浏览：2204次

                                          曾明生、罗方益

    2015年1月底2月初，美国总统奥巴马及白宫推出了一个生命科学领域新项目——精准医疗计划，致力于治愈癌症和糖尿病等疾病，目的是让所有人获得健康个性化信息。该计划将加快在基因组层面对疾病的认识，并将最新最好的技术、知识和治疗方法提供给临床医生，使医生能够准确了解病因、针对性用药。这被定义成医学上的一个划时代的开端。为此，美国将从2016年财政预算中为精准医疗项目划拨2.15亿美元经费，其中 1.3亿美元将拨给国家卫生研究院，7000万美元将流向NIH下设的国家癌症研究所。
    而我国的精准医疗尚处于入门阶段。据中国科学院北京基因所技术研发中心常务副主任任鲁风介绍：目前世界上第一代基因测序技术已经趋于稳定，在特定市场里保持着独占性应用，第二代测序技术从2006年推向市场后，10年来产生了诸多激烈的竞争，我国国内的华大基因、中科紫鑫等厂家公司也有参与；而第三代和第四代技术，现在还都是处于技术有待成熟和发展阶段。所以今后几年主要的竞争还将集中于第二代技术上。目前，我国基因测序产业的竞争要素是技术、服务和渠道，门槛是数据库，落脚点在教育。基因测序技术具有广泛而重要的应用价值。美国2011年的统计显示，人类基因组计划完成以后，对美国经济的影响是巨大的，意味着通过38亿美元的投资，获得了将近8000亿美元经济带动作用，创造了31万个工作岗位，到2013年，对美国经济的带动作用竟然达到了1万亿美元。而据业内任鲁风专家介绍，目前，随着成本的进一步降低，我国的基因测序技术应用领域包括检验检疫，食品安全、种质鉴定、临床诊断、环境检测、疾病防控、微生物的进化。在农业、林业、畜牧业、渔业等领域，测序技术也已经开始应用其中；基因测序技术能够在新突发的类似SARS疫情等疑难传染病发生的72小时内获得病原的确切信息；法医鉴定方面早已将测序技术作为基本物证鉴别手段。此外，在国家安全层面，基因信息的安全性和生物反恐都是值得注意的发展领域。因此，基因测序在应用市场里的蓬勃发展和爆发式的增长将从2015年开始，目前已经开始呈现市场容量急剧扩张的趋势，且基因测序重在精准医疗。
    为了加快推进我国精准医疗行业的技术发展，笔者建议如下：
一、参考借鉴美国推行精准医疗计划做法，从国家层面科学布局我国的精准医疗规划。中国有广泛的医疗资源和人群，最基础的医疗资源是不缺的，缺的是很少有自主创新的技术，很难抵抗国外基因技术对中国市场的蚕食。例如，生物技术必要的功能性软件，所有进行基因数据分析的算法目前基本上均来源于国外原创性的基础算法。而中国的高性能计算硬件资源已达先进水平，但对于基因数据解读、挖掘和数据库建立等方面还落后美国很多。此外，我国在基因基础研究和基础数据积累方面碎片化严重，无法形成统一有效率的研究计划和数据挖掘。因此，如何扶持现有科研力量、支持国产自主创新、整合基础数据积累，这些均有待于国家层面的科学布局和规划。精准医疗是个系统工程，大数据是基础，基因测序是工具之一，只有国家层面主导，做到软硬件有机结合，才可能实现技术上的精准医疗。我国应效法美国苹果公司的做法，促成科研能力突出的华为、中兴等国内著名系统集成应用商与中科紫鑫、华大基因等国内权威基因研究机构，共同携起手来建立大数据整合平台，合作开发应用，广泛收集并整理用户的基因数据。这一大数据整合平台可以收集来自用户设备的信息，将信息进行打包后用于医学研究。
二、加大专项科研经费扶持力度，切实加快自主研发基因测序技术。据了解，美国对基因测序技术的研发，从2004年到2014年持续进行资助，从第二代测序技术到目前的第四代测序技术，累积已经投入超过2亿美元。而我国的******别支持的基因测序技术研发经费一共大概2000万元人民币。由于专项科研经费投入不足，造成测序技术这一领域的自主研发、自主原理、自主技术平台的缺失，导致从机器、软件甚至数据分析方面都要依托外国，这势必无法打破我国基因应用领域长期给国外相关厂商打工的局面。因此建议我国要加大专项科研经费预算扶持力度，切实加快自主研发基因测序技术。
三、在微观上要定向扶持，鼓励国产自主研发基因测序技术。事实上，在基因测序方面，中国现在处于机遇与挑战并存的时期，在基因组学基础研究、测序技术领域并不比西方国家落后多少。据悉，华大基因从美国收购CG公司，具备了一定的测序技术发展能力；中科紫鑫公司的第二代高通量测序仪去年就已经达到或部分超越国际主流设备技术指标，拥有完全自主知识产权，其科研团队正在策划针对应用的整体解决方案，包括样品处理、测序、数据分析等流程的全自动化实现。而目前国内其他相关公司则是通过国外进口贴牌国产的方式进入中国医疗市场，这在一定程度上阻碍了我国自主研发的进程。因此，建议对中科紫鑫这类具有完全独立自主知识产权的公司，国务院、省、市等各级政府均要从科研经费补助、产业政策扶持、税收政策优惠等方面予以大力扶持。
四、建议证监会应开辟绿色通道，扶持基因项目增发融资。据申万宏源研报称，如果整合我国所有基因检测相关行业产业(产前诊断、干细胞治疗等等)，这个产业的总价值将有望超过万亿。而这个产业要发展，就离不开巨额资金的投入。因此，对于类似控股中科紫鑫的吉林省紫鑫药业为了推进自主基因测序技术、增强国内外竞争能力等重大科技项目而进行的增发融资申请，证监会要专门开辟绿色通道，从快从速审批，助推中科紫鑫这类公司抢抓历史发展机遇，通过项目增发融资，不断提高其基因测序技术自主研发能力。
五、立足教育这一落脚点，大力宣传精准医疗和基因技术。要充分利用各级媒体及各级卫生部门的健康教育机构，对精准医疗作为医疗模式的革新、对提高我国国民健康水平具有重要意义进行广泛的科普宣传，使之成为全民关心的重大课题。

                                             （2015年被盟中央、省政协和盟省委采用）

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